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藥物及其代謝物檢測方案大全
發(fā)表時(shí)間:2018/5/29 15:24:24  |  點(diǎn)擊率:10849

前言

體內(nèi)藥物及其代謝產(chǎn)物的分析研究能為藥濃度、藥效和毒性之間的關(guān)系,為藥物作用機(jī)理及藥代動(dòng)力學(xué)的研究提供科學(xué)的依據(jù),因此近年來的進(jìn)展令人矚目, 已成為藥物研究的重要分支,并形成了一門新型的學(xué)科,對現(xiàn)代醫(yī)藥科學(xué)發(fā)展,乃至人類健康,都具有十分重要的意義。

在治療藥物監(jiān)測、臨床前藥物代謝動(dòng)力學(xué)研究和仿制藥生物等效性評價(jià)等工作中都需要進(jìn)行藥物及其代謝物分析,可說是以藥代動(dòng)力學(xué)理論為基礎(chǔ)的研究和工作流程中的重要一環(huán)。為方便相關(guān)領(lǐng)域用戶學(xué)習(xí)和使用,儀器信息網(wǎng)特別制作專題,集中呈現(xiàn)藥物及其代謝物檢測最新解決方案。

評價(jià)指標(biāo)

  生物利用度(Bioavailability):劑型中的藥物被吸收進(jìn)入血液的速率和程度。

  生物等效性(Bioequivalence):一種藥物的不同制劑在相同的試驗(yàn)條件下,給以相同的劑量,反映其吸收速率和程度的主要?jiǎng)恿W(xué)參數(shù)沒有明顯的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

分析方法

  過去,這類檢測最常用的方法是高效液相色譜法,其它常用方法還有光譜法、免疫法。近年來,液質(zhì)聯(lián)用技術(shù)正成為該類檢測的主流方法,具有快速、高通量、高靈敏度和高特異性的優(yōu)點(diǎn),樣本用量更少,同時(shí),檢測結(jié)果更精確。如,臨床上新生兒采血,藥代動(dòng)力學(xué)研究中動(dòng)物模型采血,都存采血困難、才血少的問題。而用液質(zhì)聯(lián)用方法不存在以上問題,只需5-10ul血液就可完成檢測。

檢測意義

檢測需求

樣本類型

測定方法

衡量藥物的有效性和安全性;提供可靠的藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù);避免藥物毒性;尋找新藥;生物樣品的保存;分析方法選擇;選擇樣品分離、提取的方法。

在做藥物的1期臨床藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)時(shí);

在對生物樣品中代謝物濃度的檢測時(shí)。

血樣(血漿、血清和全血)、尿樣、唾液。

色譜法:HPLCGC-MS、LC-MS、GC-MS-MS、LC-MS-MS、LC-NMR、LC-MS-NMR;

光譜法;

免疫法。

 

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